Computer System Validation (CSV)

Apostamos a los sistemas que tienen impacto GxP en la gestión de datos críticos de proceso y cumplimos con los requisitos de la CFR 21 y los lineamientos de la GAMP 5. Al determinar el tipo de categoría de sistema, desarrollamos los desafíos para asegurar que todas las transacciones se encuentren definidas según los perfiles y tipos de usuario.